LENIA, gélule, boîte de 1 flacon de 20
Dernière révision : 29/04/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SUBSTIPHARM
Source :
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Précautions d'emploi
Le patient devra être informé de la nécessité de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://www.signalement.social-sante.gouv.fr/.
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, REEVALUER la conduite à tenir et envisager la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
CONSULTER un médecin en cas de :
- Absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement.
- Fièvre, vomissement.
- Sang ou glaires dans les selles.
- Soif intense, sensation de langue sèche.
Conseils à suivre en cas de diarrhées :
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées.
- S'alimenter le temps de la diarrhée,
. en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
. en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie
Réservé à l'adulte.
2 à 8 gélules par jour, à avaler sans les ouvrir avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner un risque de fausse route.
Il existe chez l'enfant, une forme pharmaceutique plus adaptée (forme sachet).
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de l'humidité.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES, code ATC : A07FA01.
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule
20 gélules en flacon (verre) muni d'un bouchon (chlorobutyl) serti par un manchon d'inviolabilité en PVC rétractable (boîte de 1).
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus titrant au minimum 8.108 germes par gramme 250 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).